Insights · Preparação de Produto e Regulamentar
Preparar produtos para uma comercialização europeia bem-sucedida.
Preparar um produto para o mercado europeu envolve muito mais do que conformidade regulamentar. Coordenamos cada fase do processo, trabalhando com uma rede de confiança de especialistas regulamentares, Responsible Persons, laboratórios de ensaio e entidades de certificação.
Coordenação regulamentar
Coordenação de serviços de Responsible Person, documentação regulamentar, actividades de conformidade e comunicação com parceiros especialistas de confiança.
Documentação de produto
Apoio à preparação, revisão e organização da documentação técnica necessária ao longo do processo de aprovação e entrada no mercado.
Avaliação de produto
Revisão de posicionamento, alegações, embalagem, instruções de uso e outros elementos comerciais para identificar oportunidades de melhoria antes do lançamento.
Certificação e ensaios
Coordenação com laboratórios acreditados, entidades de certificação e especialistas técnicos sempre que sejam necessários ensaios, marcação CE ou avaliações adicionais.
Prontidão comercial
Assegurar que os produtos estão comercialmente preparados para uma introdução bem-sucedida no mercado europeu de estética profissional.
Coordenação de projecto
A preparação de um produto para a Europa envolve várias organizações. A SAENGGI pode coordenar actividades entre:
- Responsible Persons
- Consultores regulamentares
- Laboratórios de ensaio
- Entidades de certificação
- Parceiros clínicos
- Fabricantes
- Fornecedores de embalagem
- Serviços de tradução
- Importadores e distribuidores
Avaliação de produto e feedback de mercado
Quando adequado, coordenamos avaliações estruturadas com profissionais e consumidores para gerar insight comercial antes da entrada no mercado.
- Avaliações profissionais de produto
- Avaliações de consumidor
- Avaliação de embalagem e conceito
- Entrevistas estruturadas
- Grupos de discussão moderados
- Desenho e análise de questionários
- Consolidação de conclusões em recomendações práticas
Entregáveis
- Avaliações de prontidão de produto
- Relatórios de prontidão comercial
- Planos de coordenação regulamentar
- Revisões de documentação
- Observações sobre alegações e embalagem
- Coordenação com parceiros especialistas
- Cronogramas de projecto
- Recomendações de entrada no mercado
- Sumários executivos para stakeholders internos
A SAENGGI não é Responsible Person, laboratório de ensaio nem entidade de certificação — actuamos como o seu parceiro europeu estratégico, coordenando especialistas de confiança e mantendo cada fase alinhada com os seus objectivos comerciais.